目前主要的醫(yī)藥包裝材料主要包括以下幾大類:
橡膠包裝材料
橡膠用于藥品的包裝主要以容器的塞、墊圈形式出現(xiàn),分天然橡膠和丁基橡膠兩種。天然橡膠由于密封性較差需要封臘補(bǔ)充,而且化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,已被列入淘汰行列。丁基橡膠密封性能優(yōu)良,越來越多地用于抗生素粉針包裝。
金屬包裝材料
主要用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。鋁塑組合蓋由于開啟方便、使用安全衛(wèi)生,已經(jīng)被越來越多的市場(chǎng)所接受。近年發(fā)展起來的鋁 - 鋁包裝是一種新型包裝材料,具有很強(qiáng)的阻隔性,能夠使藥品保質(zhì)期延長,尤其適用于化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品。
玻璃包裝材料
玻璃包裝材料被廣泛的用于注射針劑、粉針劑、生物藥品、血液制品、凍干劑、口服液等領(lǐng)域。玻璃具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,不受大氣影響、不被不同化學(xué)組成的固體或液體物質(zhì)所分解,通過改變玻璃的化學(xué)組成就能夠調(diào)整玻璃的化學(xué)性質(zhì)和耐輻射性質(zhì),而且玻璃具有透明、美觀、價(jià)格低廉、可回收等性質(zhì),不會(huì)造成環(huán)境問題。
復(fù)合包裝材料
主要包括口服固體用塑料瓶、液體用塑料瓶等。 這些塑料瓶多用高密度聚乙烯材料或聚丙烯、聚酯材料制成。
4 、包裝的重要性
藥品是種特殊商品,藥品包裝同其他商品包裝一樣,其質(zhì)量好壞可直接影響到藥品的銷售。因此,世界各大制藥公司歷來十分重視藥品包裝。
直接接觸藥品的包裝材料和容器是藥品不可分割的一部分,它伴隨藥品生產(chǎn)、流通及使用的全過程。尤其是藥品制劑,一些劑型本身就是依附包裝而存在的 ( 如膠囊劑、氣霧劑、水針劑等 ) 。由于藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇原輔料及生產(chǎn)工藝不同,有的組分可能被所接觸的藥品溶出、或與藥品互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質(zhì)量,而且,有些對(duì)藥品質(zhì)量及人體的影響具有隱患性 ( 即通過對(duì)藥品質(zhì)量及人體的常規(guī)檢驗(yàn)不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題 ) 。例如安瓿、輸液瓶 ( 袋 ) ,如果不是針對(duì)不同藥品采用不同配方和生產(chǎn)工藝,常常會(huì)有組分被溶出及玻璃脫片現(xiàn)象,一般在常規(guī)藥檢時(shí)不能發(fā)現(xiàn),例如,天然橡膠塞中溶出的異性蛋白對(duì)人體可能是致熱源,溶出的吡啶類化合物是致癌、致畸、致突變的肯定因素,而細(xì)微的玻璃脫片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽腫隱患,等等。另一方面,由于藥品的種類多且有效活性基因復(fù)雜,所以對(duì)與其直接接觸的包裝材料和容器的要求相對(duì)于其他產(chǎn)品來說要高得多。
除了直接關(guān)系到藥品和包裝材料的相溶性,以及在藥品貯存期內(nèi)包裝材料對(duì)藥性穩(wěn)定性的影響,藥品的包裝和設(shè)計(jì)也同樣直接影響消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)同感,以及產(chǎn)品的傳播和塑造。
隨著包裝新材料、新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝的不斷涌現(xiàn),藥品包裝將呈現(xiàn)出更加方便安全、更加符合環(huán)保要求的趨勢(shì)。藥品包裝材料銷售額將與藥品銷售額同步增長;同時(shí)藥品包裝銷售額的增幅可能會(huì)比藥品銷售額的增幅還要大,因?yàn)橹扑幤髽I(yè)愿意購買價(jià)值更高、更安全、更能防損、防偽、防兒童誤食、方便老人并能保護(hù)隱私的醫(yī)藥包裝。